美国监管机构不断扩大了UCB Cimzia的覆盖范围,允许其用做疗程已是全身疗程或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病症状。抗炎药已在市场上用做类风湿性关节炎,反应性银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian化工自建指出,这一简介批准使得Cimzia(certolizumab pegol)已是该结核病的第一个无Fc,水溶性化抗TNF疗程选择,并新时期UCB进入免疫皮肤病学教育领域,"目前存在重大的未满足需要"。该用药的扩充标记来自第三阶段临床研究工作开发项目的积极数据背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验车组成,该试验车召募了1000多名症状,其中仅有三分之一接受过生物学接触。根据该公司的数据,在这三次试验车中,该用药都显示"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有在在的改善",而临床研究工作品质一直依靠到48周。UCB生物学病人实用价值部执行副CEO生物学负责人Emmanuel Caeymaex凸显:"Cimzia对的批准以及Cimzia对患有慢性炎症疾病的胎儿和哺乳期妇女儿童的简介标记更新是极为重要的疗程成果。影响仅有3%的现有人口,或全球有约1.25亿人。"由于的独特性质,神经外科医师必须尽可能多地为每位症状寻找无论如何的疗程计划,"国家政府基金会研究工作和临床研究工作事务高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的用药上市时,神经外科医生和症状都希望这可以已是他们的疗程步骤。"原文说是:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯临床研究工作(MedSci)原创收集编译器,转载需许可!
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