美国 FDA 首肯优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 月末路透社，澳大利亚 FDA 扩张批准优时比 Cimzia 的应用范围，准许该药品用于外科手术简便浑身外科手术或光疗的中重度斑块柱状银屑病症柱状。这款组胺品已在市场上用于类风湿关节炎、持续性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎外科手术。

这次的扩张批准使 Cimzia（赛妥如意哌）成为首个用于该适应证的须要融和的聚甘油化抗 TNF 外科手术拟议，也使得优时比踏入免疫皮肤病学领域，这家法国制药公司指出，目前该领域仍有未满足的供给。

这款药品标签的扩张基于一项 3 期临床技术开发这两项的感染性图表，该这两项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试合组，共招募了逾 1000 名症柱状，其中数三分之一的症柱状之前用过生物药品。在所有三项飞行测试中，该药品与安慰剂相比，其所有飞行测试剂量对全部主要及合并主要终点显示出人口学上显著的更佳，据该公司引述，临床单单可以保持一致到第 48 周。

优时比免疫学顾问 Caeymaex 引述：「Cimzia 获批用于银屑病及其最数有关其用于妊娠及母乳喂养慢性瘙痒疾性标签的更新，均是关键的外科手术进展。」银屑病在当今世界仅限于因素了数 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

澳大利亚国家银屑病基金会研究及临床事务高级副总裁 Siegel 引述：「由于银屑病的独特性质，皮肤科医生有尽似乎多的外科手术选取为症柱状找到正确的外科手术方法是至关关键的。当属于自己银屑病外科手术药品主板的时候会是一个相当美好的日子，因为皮肤科医生与症柱状均有了希望，这似乎是对他们有用的外科手术药品。」

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编辑： 冯志华